(原标题:第二批寰宇中药饮片联采启动填报:品种数翻倍,商场洗牌在即)
21世纪经济报说念记者 林昀肖 北京报说念 10月28日,山东省医保局发布《对于填报寰宇中药饮片定约采购品种关连采购数据的示知》(以下简称《示知》),由山东牵头的寰宇中药饮片联采认真启动医药机构填报。本次数据填报接纳线上直报格式,依托山东省药品和医用耗材招采解决子系统(中药饮片)进行。这挨次二批采购目次共触及45个品种。
中药饮片联采在法例和逻辑方面与其他药品集采有所不同,北京中医药大学卫生健康法治扣问与革命转化中心主任邓勇西席在接管21世纪经济报说念记者采访时指出,这些相反体当今质地评判法度、价钱酿成机制、采购量驯顺格式和企业竞争口头方面。同期,中药饮片联采在质地法度调节、供应分解性保险、价钱波动应付和行业监管实施方面存在较浩劫度。
回归寰宇初度中药饮片省际定约采购,在2023年5月22日,拟中选效果产生,21个中药饮片品种共有100家企业中选,平均降价29.5%,最大降幅56.5%。21个中药饮片品种42个品规均有企业中选,其中31个品规拟中选企业达到10家以上,有11个品规拟中选企业数目逾越30家。
对于初度中药饮片联采的行业影响,医药行业资深营销大家李众在接管21世纪经济报说念记者采访时指出,初度中药饮片联采对通盘中药行业进行一次大洗牌,对行业的影响不仅在价钱方面,还有质地等多个方面,中药饮片商场规模会越来越大,而扫数中药饮片企业都要作念好种种中药饮片可能无间驱动集采的准备。
湘财证券以为,翌日中药的集采还将无间扩围,保质仍然是伏击考量因素,从已有的中成药集采、中药饮片联采情况来看,中药集采全体降价较为平和,对中药行业影响有限,入选企业尤其是市占率较高的龙头企业有望已矣以价换量,行业网络度有望无间拔擢。
优质优价在本年5月,国度医疗保险局印发的《对于加强区域协同作念好2024年医药网络采购提质扩面的示知》明确提倡“山东牵头开展中药饮片定约采购”。而后,在9月下旬,中药饮片寰宇联采责任会议在山东济南召开,就山东牵头的寰宇中药饮片定约采购以及湖北牵头的寰宇中成药定约采购等要点责任进行安排部署、漫谈换取。
最终在10月28日《示知》落地,第二批寰宇中药饮片联采认真启动医药机构填报。《示知》要求辖区内有关连中药饮片需求的公立医疗机构均应参加,包含戎行医疗机构、社区卫生劳动中心、州里卫生院等下层医疗机构,也饱读舞医保定点民营医药机构参加集采并报量。
对于历史采购数据,《示知》要求医药机构应按照品种、规格等第,逐个填报2023年采购总量、采购总金额以及最近采购单价等数据。归拢品种有多个坐蓐企业供应的,应逐个填报。
在采购需求量方面,《示知》指出,医药机构应合股历史使用情况、临床用药需求等因素,按照规格等第,准确填报翌日一年每个品种的采购需求量,对于填报的采购需求量低于其历史采购量80%的,需在系统内提交由院长(或法定代表东说念主)署名并加盖本单元公章的情况诠释,各级医保部门进行逐级审核。本体采购中药饮片显然高于集采品种选货规格等第的三级医疗机构,可在历史采购量80%的基础上稳妥减少报量或不报量。
从这次采购品种目次中不错看出,比拟于寰宇初度中药饮片联采,第二批采购目次所涉药品总和翻倍,包括黄芪、党参、金银花、当归、连翘等45个品种。
比拟于生物医药或化药集采,由于中药饮片行业的很是之处,中药饮片联采与其他药品集采的法例和逻辑有显然不同。邓勇向21世纪经济报说念记者指出,领先在质地评判法度方面,化学药、生物药等的质地评判法度相对明确和调节,有严格的化学因素、纯度、生物活性等缠绵,且这些缠绵不错通过科学仪器进行精准检测和量化。而中药饮片的质地评判更为复杂,其质地受中药材的产地、栽种格式、采收时刻、炮制工艺等多种因素影响。因此,中药饮片联采在质地法度制定上,除了要相宜药典法度外,还需要议论更多的因素,如说念地性、炮制范例等。
“中药饮片的质地相反较大,不同企业的坐蓐工艺和质地适度水平错乱不皆。要制定一套科学、合理、调节的质地法度,既能保证饮片的质地,又能兼顾不同企业的坐蓐本体,难度较大。举例,对于一些炮制设施较为传统且各地相反较大的饮片,若何驯顺调节的法度是一个挑战。”邓勇坦言。
其次,在价钱酿成机制方面,其他药品集采时常以降价为主要场所,通过竞价、带量采购等格式,促使企业缩短药品价钱。企业的报价在很猛进度上决定了其是否冒失中标,价钱因素在评审中占有较大的权重。而中药饮片联采天然也追求价钱的合感性,但并非单纯追求廉价。由于中药饮片的原材料价钱波动较大,且其质地与价钱密切关连,是以在联采中更强调“优质优价”。除价钱因素外,还珍贵企业的质地保险才气、供应分解性等,价钱评分在概述评审缠绵中的占比相对较低。
据了解,在此前首轮中药饮片百分制的采购评分体系中,价钱因素仅占15分。对于价钱因素占比较低的原因,李众也向21世纪经济报说念记者指出,中成药有说念地药材之说,药材也分不同质地和疗效,价钱因素只占其中一个部分。而淌若在中药饮片联采中过于追求廉价,会导致廉价劣质中药饮片进入多半涌入商场,从而严重伤害患者利益。
除质地评定和价钱机制外,在采购量的驯顺格式中,中药饮片联采与其他药品集采也有较大别离。邓勇指出,其他药品集采把柄医疗机构的历史采购数据、临床需求等因素,不错较为准确地驯顺采购量。而中药饮片的使器具有一定活泼性,大夫会把柄患者的具体情况进行辨证论治,开具不同的方剂,导致中药饮片的采购量难以准确预测。此外,中药材的产量也会受到天然环境、栽种面积等因素的影响,进一步增多了采购量驯顺的难度。
“中药材的栽种和坐蓐受天然环境、风物要求等因素影响较大,产量和质地存在不驯顺性。企业要保证在联采周期内分解供应相宜质地法度的中药饮片,需要应付原材料供应波动、坐蓐加工法度的风险等问题。如遭遇天然灾害、病虫害等情况,中药材的产量可能会大幅减少,影响饮片的供应。”邓勇指出。
鼓动行业法度化、网络化据中研普华扣问院敷陈数据,比年来,中药饮片行业发展飞快,且商场合位束缚提高,瞻望2024年我国中药饮片行业商场规模达到2764亿元,同比增长6.02%。
《2024年上半年医药工业经济运行情况》流露,2024年上半年,我国规模以上医药工业增多值同比增长1.2%;规模以上企业已矣交易收入同比下落1.4%;已矣利润同比下落1.2%。分子行业看,中药饮片是独一收入、利润均已矣增长的子行业,中药饮片行业在2024年上半年已矣交易收入增速6.1%,利润增速2.8%。
中研普华扣问院敷陈也先容,由于中药饮片的制作工艺相对固定,并按照国度法度进行坐蓐,因此各家中药饮片的因素和质地相反并不显然。这增多了企业在商场上的竞争难度,需要通过提供个性化的劳动或与医疗机构配合等格式来成就品牌形象,以别离于竞争敌手。中药饮片行业的商场网络度相对较低,尚未酿成具有总计上风的商场诱导者。行业口头相对散播,企业需要通过拔擢居品性量、拓展销售渠说念、加强品牌拓荒等格式来增强商场竞争力。
这次中药饮片联采责任的抓续张开,也将对中药饮片行业口头产生伏击影响。李众指出,中药饮片联采将对通盘中国药品商场进行大洗牌,除影响利润外,也需关爱药材质地,且商场竞争会越来越热烈,翌日寰宇的中药饮片企业数目将渐渐下落,每年下落幅度可能将达到20%,质地欠安的中药饮片厂商将被淘汰出局。
同期,李众也以为,中药饮片联采也将使通盘行业愈加范例,好多企业依然驱动进行中药饮片的法度化责任,追求比国度法度更高,提供质地更好的说念地药材。行业也将很快的走向网络化、范例化行业和高质地化,中药饮片商场也将产生细分,将分为高端饮片厂商和中低端饮片厂商,渐渐提高通盘行业的法度化,广博患者也将服用到质地更优且廉价的中药饮片居品。
中药饮片联采责任的张开将若何影响中药饮片厂商?邓勇先容,领先不错鼓动中药厂商商场份额扩大,中药饮片联采为厂商提供了一个更广阔的商场平台,通过参与联采,厂商有契机与更多医疗机组成就配合关系,扩大居品的销售渠说念和商场份额。尤其是对于一些规模较小、商场影响力较弱的厂商,联采是一个拔擢商场合位的契机。
其次,不错鼓动企业升级,联采要求企业提高质地保险才气和供应分解性,这将促使中药饮片厂商加强坐蓐解决、提高坐蓐工艺水平、成就质地讲究体系等,鼓动企业的升级和发展。举例,企业需要干涉更多的资金和时代,优化坐蓐经由,提高居品性量。
此外,不错促进行业范例发展,联采实施将加强对中药饮片行业的监管,淘汰一些质地不达标、坐蓐不范例的企业,有助于范例商场顺序,促进中药饮片行业的健康发展。对于合规缠绵、质地有保险的企业来说,商场环境将取得改善,故意于企业的永恒发展。
但与此同期,中药饮片联采也可能使中药饮片厂商濒临一些挑战,邓勇指出,一方面是竞争加重,中药饮片联采劝诱繁密企业参与,商场竞争将愈加热烈,一些规模较小、时代水平较低、质地适度才气较弱的企业可能难以在竞争中告成,濒临被淘汰的风险。此外,企业为了在竞争中脱颖而出,可能需要干涉更多的资金和资源进行商场履行和居品研发,增多企业的缠绵压力。
另一方面,企业也要面对价钱压力,联采强调“优质优价”,但在竞争压力下,企业可能需要在一定进度上缩短居品价钱,以提高居品的竞争力,这可能会影响企业的利润水平,荒芜是对于一些资本较小的企业来说,价钱压力可能会更大。
比年来,中药材价钱的大幅波动引起行业的无为关爱。本年上半年,中药材天下网中药材概述200指数全部飞涨,在2024年6月已达到3500点以上,使繁密中成药企业濒临较大的原材料资本飞腾压力。而从第三季度以来,中药材价钱驱动出现抓续回落,中药材概述200指数在9月以来渐渐跌至岁首点位以下。面对中药材价钱的大起大落,中药饮片联采在分解中药材价钱方面也不错发扬作用,邓勇指出,中药饮片联采不错起到范例商场顺序、提高商场透明度、分解采购需乞降促进产业协同的作用。
领先,中药饮片联采要求企业严格按照质地法度和坐蓐范例进行坐蓐,加强了对中药饮片坐蓐和流畅法度的监管,这有助于打击假冒伪劣、以次充好等不良活动,范例商场顺序,减少因商场不范例导致的价钱乱象。
其次,联采过程中,中药材的采购量、价钱等信息将愈加公开透明,企业和商场冒失更准确地了解商场供需情况,幸免因信息不合称而导致价钱波动。同期,公开透明的商场环境也故意于酿成合理的价钱机制,促进中药材价钱的分解。
第三,通过联采,医疗机构的中药饮片采购需求取得网络庸整合,企业不错把柄分解的采购订单进行坐蓐和供应安排,缩短商场需求的不驯顺性,有助于分解中药材的坐蓐和销售,减少因需求波动而引起的价钱大幅波动。
此外,中药饮片联采将中药材栽种、饮片坐蓐、销售等法度细巧辩论起来,促进产业协同发展。企业不错与中药材栽种户成就永恒分解的配合关系,请示栽种户按照商场需求进行栽种,提高中药材的产量和质地,从而分解中药材的价钱。