亚宝药业集团股份有限公司对于全资子公司取得药品注册文凭的公告

起首：上海证券报

证券代码：600351 证券简称：亚宝药业 公告编号：2024-049

亚宝药业集团股份有限公司对于全资子公司取得药品注册文凭的公告

本公司董事会及合座董事保证本公告实际不存在职何谬妄记录、误导性述说冒失紧要遗漏，并对其实际的着实性、准确性和齐备性承担法律连累。

近日，亚宝药业集团股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司亚宝药业四川制药有限公司收到了国度药品监督科罚局（以下简称“国度药监局”）核准签发的氨溴特罗口服溶液《药品注册文凭》（文凭编号：2024S02777）。现将相干情况公告如下：

一、药品注册文凭主要实际

1、药品称呼：氨溴特罗口服溶液

2、剂型：口服溶液剂

3、规格：100ml：盐酸氨溴索150mg与盐酸克仑特罗100μg

4、包装规格：1瓶/盒

5、注册分类：化学药品3类

6、药品灵验期：12个月

7、药品出产企业：亚宝药业四川制药有限公司

地址：四川省彭州工业树立区柏江北路368号

8、药品批准文号：国药准字H20249378

9、审批论断：把柄《中华东说念主民共和国药品科罚法》及关系规矩，经审查，本品顺应药品注册的关系条款，批准注册，发给药品注册文凭。

二、药品的其他情况

氨溴特罗口服溶液是一种主要由盐酸氨溴索和盐酸克伦特罗构成的复方制剂，主要用于缓解呼吸说念疾病的症状。适用于调治急、慢性呼吸说念疾病（如急、慢性支气管炎、肺气肿等）引起的咳嗽、痰液黏稠、排痰勤快、喘气等。氨溴特罗口服溶液的合手证公司为A.Nattermann&Cie.GmbH，最早于1984年6月在德国批准上市（商品名：Spasmo-Mucosolvan? Saft）。据米内网数据统计，氨溴特罗口服溶液于2023年在国内公立病院中的销售金额约为38,423万元东说念主民币，在实体药店中的销售金额约为31,185万元东说念主民币。

禁止本公告败露日，除公司外，国内取得氨溴特罗口服溶液注册批文的企业有19家。公司当今在该研发姿色已过问研发用度为429.94万元东说念主民币。

三、风险教唆

公司全资子公司取得氨溴特罗口服溶液《药品注册文凭》，进一步完善了公司制剂产物品类，有助于提高公司产物的商场竞争力，后续公司也将积极鼓舞该产物的出产及上市销售。由于医药产物具有高技术、高风险、高附加值的秉性，不仅药品的前期研发以及产物从研制、临床磨练报批到投产的周期长、格式多，况兼药品获取批件后出产和销售也容易受到一些不细则性要素的影响。敬请稠密投资者严慎有诡计，顾惜防护投资风险。

特此公告。

亚宝药业集团股份有限公司董事会

2024年11月22日