（原标题：信立泰：仿制药龙头押注立异药）
信立泰2024年前三季度事迹创下近5年来最好水平。原因主要有两个，一是存量仿制药销售占比大幅裁减；二是积极布局立异转型，研发参加不休加大，多款立异居品获批上市而且进入医保放量。此外，公司研发管线储备丰富，立异驱能源有望持续保合手。
信立泰是一只老牌医药白马股，确立于1998年，2009年在深交所上市。2000年公司抗血小板荟萃药物硫酸氢氯吡格雷片（泰嘉）抢先在原研赛诺菲上市前获批，享有八年保护期，因而在后续多年内酿成仅有原研和泰嘉两款居品共同销售的步地，泰嘉的销售峰值栽植30亿元。受益于此，信立泰2018年级迹创下历史新高，当年生意收入和净利润区别达到46.52亿元、14.58亿元。
关连词，在2019年之后，仿制药受到冲击，信立泰净利润2019年和2020年同比区别着落50.95%、91.49%。在经由5年颐养之后，公司现在事迹依然显赫好转。
信立泰10月22日发布2024年三季报，公司完了生意收入30.01亿元，同比增长22.18%，净利润5.1亿元，同比增长6.37%，扣非净利润4.97亿元，同比增长14.94%。其中，三季度完了收入9.58亿元，同比增长24.15%，净利润1.66亿元，同比增长17.01%，扣非净利润 1.64亿元，同比增长30.87%。
比拟往年来看，信立泰2023年营收和净利润区别着落3.35%、8.95%，2024年级迹显赫好转。从更永劫间跨度来看，2024年前三季度事迹固然比拟2018年峰值仍有距离，然而却创下了2020年以来同期最好水平。据统计，2024年前三季度营收和净利润，区别为2020年同期的1.41倍、1.91倍。看成也曾的仿制药龙头，信立泰事迹从头规复增长，究竟靠的是什么呢？
存量仿制药销售见底
2020年以前，信立泰主要营收起原为氯吡格雷（泰嘉），而后该居品医保扩围丢标偏激他居品的降价等，共同导致了2020-2023年上述公司主要居品销售额产生较大波动。不外，在经验最近几年颐养后，东方证券以为，影响依然出清。
“泰嘉”从2019年“4+7”扩围丢标后，销售逐年着落，至2023年其样本病院销售金额占公司合座居品销售金额比例已不及20%。2024年一季度，该居品销售额同比降幅收窄，环比增多，销售占比进一步着落。
现在，国度集采公约期满后的持续公约一般以各省、市、地区为单元强硬，从部分地区的续约情况来看，公司主要居品的续约责任均有序激动。此外，公司头孢类抗生素主要居品头孢呋辛2024年下半年的续约情况需要眷注，但从既往中选品种的续约情况看，东方证券预测异日公司受影响较小。
华创证券以为，信立泰存量仿制药仅存泰嘉和头孢呋辛两款大品种，泰嘉在经验多轮续标后，收入已基本踏实；自三季度开动，江苏定约、河南定约已陆续启动头孢呋辛的续约责任，两大定约续约次序相对和缓，头孢呋辛有望安定渡过集采第一轮续约，2025岁首孢呋辛消化掉降价压力后，公司存量仿制药降价风险将全面出清。
多款立异居品上市
信立泰营收畴昔主要依赖仿制药，但公司多年来积极布局立异转型，研发参加不休加大，同期心疼研发团队援手。财报裸露，公司2023年和2024年上半年研发参加区别达到10.47亿元、4.6亿元。
左证东方证券统计，自2022年以来，信立泰共获批了5款居品，其中3款居品于2024年获批。这五款居品区别是苯甲酸福格列汀片、阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）、沙库巴曲缬沙坦钠片、恩那度司他片、特立帕肽打针液，符合症区别为2 型糖尿病、高血压、慢性心衰和高血压、非透析肾性贫血、骨质疏松症。
其中，苯甲酸福格列汀片和阿利沙坦酯氨氯地平片，区别是1类新药、2类新药，标明信立泰立异转型产出蹙迫后果。
2024年以来的营收增长主要受益于新址品推动。华鑫证券称，主淌若阿利沙坦酯片和恩那度司他片两大立异药的销售拉动，其中恩那度司他片于2023年谈判进入医保，现在正处于病院准入阶段，同期通过双通谈药店和临采提前完了销售。
华安证券称，恩那罗进入医保目次以来，全面推动病院准入和施行责任。为止三季度末缓缓展现较好证据，外部数据裸露，恩那罗在病院的认真准入和临床哄骗优于同庚医保的同类竞品。
另外，立异居品阿利沙坦酯氨氯地平片、苯甲酸福格列汀片看成目次外新增药品，已通过2024年医保谈判神情审查，近期医保谈判责任已激动至预谈判。华鑫证券以为，商酌到阿利沙坦酯氨氯地平片为复方制剂，而且阿利沙坦酯医保价钱已笃定，氨氯地平片也有明确的参考价钱基础，预测谈判价钱将充分商酌单方订价，阿利沙坦酯氨氯地平片顺利纳入的概率较高。
华创证券研报称，信立坦现在预测保合手较好放量态势；恩那度司他片自2023年底准入医保后，现时处在医保放量初期，且阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）和苯甲酸福格列汀片若顺利完成医保，2025年也将加快放量，对事迹的孝敬将会进一步增多。
在这些已上市品种中，东方证券高出看好恩那度司他片后劲。恩那度司他片是信立泰从日本 JT公司引进的天下第二款HIF-PHI，于2023年6月国内获批上市，用于非透析成东谈主CKD患者的贫血调理，并已纳入2023年国度医保目次。和罗沙司他比拟，恩那度司他在疗效、安全性和用药允从性方面均具有上风，有望成为同类最好居品。
而且，恩那度司他片所处竞争步地细腻。现在，国内处于临床阶段或已上市的HIF-PHI有6款，除了罗沙司他和恩那度司他外，仅康哲药业引进的德昔度司他于2024年4月递交NDA，其他居品齐处于临床早期阶段。
研发管线储备丰富
除了已上市居品外，信立泰还有不少研发管线储备。
左证华安证券统计，S086（高血压）、SAL0108、SAL056、恩那度司他（血透和腹透）已陈说上市央求，盛大有序激动；S086（慢性心衰）、SAL0130、SAL003 等III期在研面貌临床证据顺利；恩那度司他（CIA）II 期完成首例入组，SAL0112（2型糖尿病）II期临床完成首例入组，SAL0120（高血压）依然启动 II 期临床的患者入组筛选，CKD符合证正在开展II期临床启动入组的准备责任；国外临床方面，JK07的2期考验有序进行中。
华安证券以为，公司现在储备丰富的居品管线，有望在异日的每年均有居品陆续IND，完了立异转型。国盛证券以为，跟着公司慢病居品一一获批，立异驱能源有望恒久保合手。后续小核酸、基因裁剪等有望对公司在慢病限制竞争力进一步赋能，在细腻竞争步地中酿成限制遮蔽上风。
在上述研发管线中，东方证券看好S086（慢性心衰）的销售后劲。
S086是一款对标国外“诺欣妥”的新药。Novartis 的“诺欣妥”（沙库巴曲/缬沙坦）是现在天下独一一款上市的ARNI药物，用于调理慢性心衰和高血压。2023 年，“诺欣妥”天下销售额达60.35亿好意思元，是Novartis销售额最高的居品。2024年上半年，“诺欣妥”同比增速仍高达32%。
访佛于“诺欣妥”，S086由沙库巴曲和阿利沙坦酯共晶酿成，是天下第二款 ARNI 立异药。2023 年 7 月，S086针对轻、中度原发性高血压的上市央求已获受理，有望年内获批；针对慢性心衰符合症处于临床 III 期阶段。
东方证券预测，S086年内获批上市，彼时沙库巴曲/缬沙坦遭集采可能性较小，订价仍可对标“诺欣妥”。此外，相较于“信立坦”上市时ARB药物品种开阔且巨额已集采，S086竞争步地更细腻，凭借公司在心血管限制的上风以及阿利沙坦较高的临床招供度，重叠立异药支付计策优化， S086在进入医保后有可能飞快放量。
财报裸露，信立泰2022年和2023年研发参加区别为9.17亿元、10.47亿元，研发参加老本化金额区别为4.88亿元、6.38亿元，老本化研发参加占研发参加的比例区别为53.2%、60.94%。2024年上半年，公司研发参加4.6亿元，研发用度2.02亿元，两者相减后的研发老本化金额为2.58亿元，老本化研发参加占研发参加的比例为56.09%。
为止2024年三季度末，信立泰开荒开销达到14.45亿元，占总金钱的比例为14.12%。
